εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων 25T/Kit covid-19, εξάρτηση ανίχνευσης νουκλεϊνικού οξέος 0.3kg

Περιγραφή προϊόντων

εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων 25T/Kit covid-19, εξάρτηση ανίχνευσης νουκλεϊνικού οξέος 0.3kg

Covid-19 η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων εντοπίζει τη ρινική γρήγορη δοκιμή λαιμού

PRINCIPLEINTENDED ΧΡΗΣΗ

Covid-19 η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων είναι μια immunochromatographic δοκιμή στερεάς φάσης για τη τεχνητή ποιοτική ανίχνευση του πρωτεϊνικού αντιγόνου από το 2019 νέο Coronavirus nucleocapsid στην ανθρώπινη nasopharyngeal έκκριση ή τη oropharyngeal έκκριση. Αυτή η εξάρτηση δοκιμής παρέχει μόνο ένα αποτέλεσμα προκαταρκτικών τεστ για τη μόλυνση covid-19 ως κλινικά-βοηθημένη διάγνωση. Η δοκιμή περιορίζεται μόνο στα επαγγελματικά εργαστήρια.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ

Τα νέα coronaviruses ανήκουν στο β genus.COVID-19 είναι μια οξεία αναπνευστική μολυσματική ασθένεια. Οι άνθρωποι είναι γενικά ευαίσθητοι. Αυτήν την περίοδο, οι ασθενείς που μολύνονται πηγή από το νέο coronavirus είναι η κύρια πηγή μόλυνσης, οι ασυμπτωματικοί μολυσμένοι άνθρωποι μπορούν επίσης να είναι μια μολυσματική. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες. Η κύρια εκδήλωση περιλαμβάνει τον πυρετό, κούραση και ξεραίνει το βήχα. Η ρινική συμφόρηση, η runny μύτη, ο επώδυνος λαιμός, η μυαλγία και η διάρροια βρίσκονται σε μερικές περιπτώσεις. Το Coronaviruses είναι τυλιγμένοι ιοί RNA που διανέμονται ευρέως μεταξύ των ανθρώπων, άλλα θηλαστικά, και τα πουλιά και που προκαλούν τις αναπνευστικές, εντερικές, ηπατικές, και νευρολογικές ασθένειες. Επτά είδη coronavirus είναι γνωστά για να προκαλούν την ανθρώπινη ασθένεια. Τέσσερις ιοί - 229E, OC43, NL63, και HKU1 - είναι επικρατόντες και προκαλούν χαρακτηριστικά τα συμπτώματα κοινού κρύου στα με ανοσολογική ανεπάρκεια άτομα. Οι τρεις άλλες πιέσεις - coronavirus άτυπης πνευμονίας (SAR-CoV), αναπνευστικό coronavirus συνδρόμου της Μέσης Ανατολής (MERS-CoV) και 2019 νέο Coronavirus (covid-19) - είναι zoonotic στην προέλευση και έχουν συνδεθεί με τη μερικές φορές μοιραία ασθένεια. Η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής covid-19 αντιγόνων μπορεί να ανιχνεύσει τα αντιγόνα παθογόνων άμεσα από τη nasopharyngeal πατσαβούρα, ρινικός ή ο λαιμός σφουγγαρίζει τα δείγματα.

ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ:

Εάν μόνο η ζώνη Γ είναι παρούσα, η απουσία οποιουδήποτε burgundy χρώματος στη ζώνη Τ δείχνει ότι κανένα covid-19 αντιγόνο δεν ανιχνεύεται στο δείγμα. Το αποτέλεσμα είναι αρνητικό.

ΘΕΤΙΚΟ:

Εκτός από την παρουσία ζώνης Γ, εάν η ζώνη Τ προέκυψε επίσης, κατόπιν η δοκιμή δείχνει την παρουσία covid-19 αντιγόνων στο δείγμα. Το αποτέλεσμα είναι θετικό.

ΑΚΥΡΟΣ:

Η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές και η άκυρη εξάρτηση δοκιμής είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Διαβάστε τις οδηγίες προσεκτικά πάλι και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα εξάρτηση δοκιμής. Εάν το πρόβλημα εμμένει, διακόψτε την εξάρτηση δοκιμής αμέσως και ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.

ΑΠΟΔΟΣΗ CHARACTERCS

1. Κλινική απόδοση της δοκιμής αντιγόνων για τις φρέσκες πατσαβούρες

Χρησιμοποιώντας 127 φρέσκες πατσαβούρες του NP που συλλέχθηκαν πρόσφατα στον απομονωτή εξαγωγής στην εξάρτηση για να αξιολογήσουν την κλινική απόδοση της γρήγορης εξάρτησης δοκιμής covid-19 αντιγόνων. 67 ασθενείς που παρουσίασαν μέσα σε 7 ημέρες από την αρχή συμπτώματος και 60 κανονικά άτομα περιλήφθηκαν στην αρχική αρχική αξιολόγηση. Το αποτέλεσμα είναι κατωτέρω:

Η δοκιμή κατέδειξε ότι η αποδεκτή κλινική ευαισθησία για τα φρέσκα δείγματα πατσαβουρών είναι 95,52% (95% CI: 87.64%-98.47%) όταν συγκρίνεται με μια μοριακή συσκευή που παράγεται από Sansure την Α.Ε. Η δοκιμή κατέδειξε την άριστη κλινική ιδιομορφία 100% (95% CI: 93.98%-100%). Η γενική συμφωνία ήταν 97,64% (93.28%-99.19%).

2. Γενική κλινική απόδοση της εξάρτησης δοκιμής αντιγόνων

Συνολικά ανωτέρω 157 θετικά δείγματα και 260 αρνητικά δείγματα ανιχνεύθηκαν για να αξιολογήσουν την κλινική απόδοση της γρήγορης εξάρτησης δοκιμής covid-19 αντιγόνων. Το αποτέλεσμα είναι κατωτέρω:

Η δοκιμή κατέδειξε ότι η αποδεκτή συνολική κλινική ευαισθησία είναι 91,08% (95% CI: 85.59%-94.61%) όταν συγκρίνεται με μια μοριακή συσκευή που παράγεται από Sansure την Α.Ε. Η δοκιμή κατέδειξε την άριστη κλινική ιδιομορφία 100% (95% CI: 98.54%-100%). Η γενική συμφωνία ήταν 96,64% (94.44%-97.99%).

3. Όριο της ανίχνευσης (LoD)

Το όριο της ανίχνευσης (LoD) καθορίστηκε με την αξιολόγηση των διαφορετικών συγκεντρώσεων της θερμότητας αδρανοποίησε τον ιό SAR-CoV-2. Το LoD της γρήγορης εξάρτησης SAR-CoV-2 αντιγόνων επιβεβαιώθηκε ως 38,5 TCID₅₀ /ml.

4. Επίδραση γάντζων υψηλός-δόσεων

Καμία επίδραση γάντζων υψηλών δόσεων δεν παρατηρήθηκε όταν δοκιμή με μέχρι μια συγκέντρωση 6.3×105 TCID₅₀ /ml του ανενεργού ιού SAR-CoV-2 θερμότητας από την ακαδημία των στρατιωτικών επιστημών PLA Κίνα.